￥121500（税込）
／￥225000（税抜き）
販売単位：1本
お申込番号：LWH1425497303 ／型番： ／JANコード： ／アズワン／ナビス品番：117323117323
| お申込番号 | 17401829430 |
|---|---|
| 型番 | |
| JANコード | |
| 販売単位 | 1本 |
| 価格 | ￥121500（税込） ／￥225000（税抜き） |
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| 商品の特徴 |
商品詳細改正QMS省令、ISO13485対応 製造販売業に必要な文書一式など販売。 Microsoft office word形式で電子納品(e-mail) ★品質マニュアル（最上位文書）＋以下の文書化が要求されている事項。 最上位文書の品質マニュアルと以下の各文書をセットで。 1 品質管理監督文書の管理 第 8 条第 2 項 2 記録の管理 第 9 条第 2 項 3 作業環境 第 25 条第 3 項 4 購買工程 第 37 条第 1 項 5 製造及びサービス提供の管理 第 40 条第 1 項 6 附帯サービス業務 第 43 条第 1 項 7 ソフトウェア適用のバリデーション 第 45 条第 4 項 8 滅菌工程のバリデーション 第 46 条第 1 項 9 製品の識別 第 47 条第 2 項 10 返却製品の識別 第 47 条第 3 項 11 追跡可能性の確保 第 48 条第 1 項 12 製品の保持 第 52 条第 1 項 13 使用の期限が限定された製品等の管理 第 52 条第 2 項 14 監視及び測定 第 53 条第 2 項 15 製品受領者の意見収集等 第 55 条第 3 項 16 内部監査実施計画の策定及び実施等 第 56 条第 6 項 17 不適合製品の処理に係る管理等 第 60 条第 2 項 18 データの分析等 第 61 条第 1 項 19 通知書の発行及び実施 第 62 条第 2 項 20 不具合等の厚生労働大臣への報告 第 62 条第 6 項 21 是正措置 第 63 条第 2 項 22 予防措置 第 64 条第 2 項 QMS 省令第 2 章に規定する文書は全て、品質マニュアルにて文書化されております。 その他、規定、手順書、様式、製造業で必要な文書類もひな形があります。 GTIN作成用Excel、差し込み印刷対応の製造指図書テンプレート(word、excel)などもあります。 希望される5つまで無料でお付けします。 但し、設計開発に関する文書はありません。商品の情報
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| メーカー名 | 竹中衣樹希 | ブランド名 | ビジネス・経済 | ||
| 備考 | 【返品について】お客様のご都合による返品はお受けできません。 | ||||
| 商品詳細情報 |
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